Соответствие регуляторным требованиям

В пищевой и фармацевтической промышленности, а также в области экомониторинга существует ряд правил и руководств, призванных обеспечивать достоверность проведенных измерений (в фармацевтической промышленности это связано с соблюдением требований GLP/GMP и US FDA 21 CFR Part 11, в то время как лаборатории и контролирующие органы опираются на ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (ISO17025) и т.д. Эти правила охватывают не только процесс проведения эксперимента и методологию анализа, но и создание калибровки, а также проверку прибора и необходимое обучение персонала. Помимо этого, существуют руководства касательно хранения и обработки полученных данных в цифровом виде. 

Безопасность и целостность системы, защита данных и совместимость с правилами управления электронными записями/электронной подписью (ER/ES: электронная запись/электронная подпись) поддерживается с помощью ПО ТОС-Control интегрированного с дополнительным ПО LabSolutions DB/CS.  

Параметры функции безопасности

С помощью программного обеспечения TOC-Control параметры безопасности настраиваются в соответствии с операционной средой. Все параметры можно задать во время установки программного обеспечения для того, чтобы сразу выбрать, например, идентификацию пользователя через ID/пароль, ведение контрольного журнала, а также запрет на удаление или редактирование полученных результатов.

История всех манипуляций с прибором

Сохранение всех операций, выполняемых с помощью программного обеспечения TOC-Control, может осуществляться автоматически. В дополнение к датам и именам пользователей, работающих на приборе, можно проследить изменение параметров настройки прибора, а также его состояние.