Фармацевтика
Растущие требования к качеству лекарственных средств, вызывают необходимость систематического совершенствования методов для оценки качества лекарств и появления новых, всё более совершенных и точных физико-химических приборов. Японская корпорация ШИМАДЗУ является одним из мировых лидеров среди производителей и поставщиков высококачественного и надежного аналитического оборудования для лабораторий контроля качества и исследовательских центров фармацевтических предприятий.
Приборы ШИМАДЗУ имеют сертификат ISO и внесены в Государственный реестр средств измерений Российской Федерации, удовлетворяют требованиям Российской, Европейской, Японской фармакопей и Федерального агентства США по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Аналитические приборы ШИМАДЗУ применяются в фармацевтике для обеспечения:
- Научно-исследовательских работ на различных этапах разработки и создания лекарственных средств
- Контроля качества сырья и растворителей
- Мониторинга технологических процессов
- Контроля качества активных фармацевтических субстанций и готовой продукции
- Контроля качества воды
- Контроля чистоты поверхности технологической аппаратуры
- Контроля качества упаковки фармацевтических препаратов
Информацию для различных сегментов Фармацевтического рынка (на англ. яз.) можно найти на сайте shimadzu.com
（150 KБ）Статьи по теме
- FDA Issues Guidance for Industry on ANDAs: Impurities in Drug Products
- «Контроль чистоты технологического оборудования методом определения общего органического углерода», журнал «Аналитика», 6/2014 г.
- «Количественное определение препаратов для терапии COVID‑19 в сыворотке и плазме крови с помощью жидкостной хроматомасс-спектрометрии», журнал «Медицинский алфавит», 27/2020 г.
Ссылки по теме
- ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
- European Medicines Agency (EMEA)
- Parental Drug Association (PDA)
- International Society for Pharmaceutical Engeneering (ISPE)
- Pharmaceutical Inspection Convention (PIC)
- Food and Drug Association (FDA)
- United States Pharmacopeia (USP)
- International Conference on Harmonization (ICH)
Видеоматериалы конференции «Инновационные решения для фармацевтической промышленности: аналитическое оборудование для комплексного оснащения лабораторий»
3 февраля 2021 года прошла он-лайн видеоконференция «Инновационные решения для фармацевтической промышленности: аналитическое оборудование для комплексного оснащения лабораторий». Чтобы посмотреть запись мероприятия, заполните форму регистрации ниже. Для удобства видеозапись разделена на отдельные доклады.
Программа:
- 14:00 «Применение жидкостных хроматографов Shimadzu в фармацевтической промышленности» (30 мин), докладчик: Борисова Татьяна Григорьевна, консультант по аналитическому оборудованию компании «Shimadzu Europa GmbH», Москва
- 14:40 «Определение генотоксичных примесей в лекарственных средствах методами хроматомасс-спектрометрии» (20 мин), докладчик: Фармаковский Дмитрий Александрович, специалист по хроматографическому и биотехнологическому оборудованию компании «Shimadzu Europa GmbH», Москва
- 15:00 «Решения для исследования иммуноглобулинов методами хроматомасс-спектрометрии» (20 мин), докладчик: Фармаковский Дмитрий Александрович, специалист по хроматографическому и биотехнологическому оборудованию компании «Shimadzu Europa GmbH», Москва
- 15:20 «Целостность данных и валидация компьютеризированных систем» (40 мин), докладчик: Медведева Марина Игоревна, к.х.н., консультант по маркетингу аналитического оборудования для фармацевтической промышленности компании «Shimadzu Europa GmbH», Москва