Соответствие регуляторным требованиям

Функциональная поддержка при проведении валидации компьютеризированных систем (наличие валидационных протоколов IQ и OQ)

При использовании традиционного программного обеспечения LCsolution / GCsolution / LCMSsolution процесс валидации компьютеризированных систем включает проверку версий операционной системы и настроек программного обеспечения в большом количестве окон настроек. В программном продукте LabSolutions информация об установленных обновлениях для системы безопасности операционной системы Windows и другом программном обеспечении собирается автоматически, доступна для просмотра и может быть распечатана. Кроме того, политика безопасности LabSolutions, параметры округления чисел, а также информация об учётных записях и оборудовании может быть собрана для печати. Поэтому операторы могут подтвердить всю необходимую информацию без необходимости обращения к множеству окон настроек. Это снижает вероятность ошибки оператора и повышает эффективность работы.

Информация о ПК и установленном ПО может быть суммирована для печати, что снижает вероятность ошибок оператора

 
 

Поддержка при создании документов

Для соответствия регуляторным требованиям необходимо иметь документально оформленные процедуры управления системой и оборудованием, которые должны строго выполняться. В дополнение к стандартному внушительному пакету процедур, предоставляемому производителем аналитического оборудования, Shimadzu также предоставляет услуги по созданию и поддержанию в актуальном состоянии документов, необходимых компаниям для соблюдения регуляторных требований. Мы предоставляем услуги комплексной поддержки на протяжении всего жизненного цикла системы – от начала переговоров (до момента установки системы) до регулярных проверок работы системы после её внедрения, а также в процессе установки обновлений. Кроме того, мы осуществляем регулярный мониторинг нормативных требований и оперативно реагируем на любые изменения в них, что позволяет оказывать всестороннюю и своевременную поддержку клиентам в зависимости от их потребностей.

Top of This Page