Программное обеспечение IRsolution

Программное обеспечение IRsolution для ИК-Фурье спектрометра IRAffinity-1

Программное обеспечение IRsolution соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и обеспечивает высокий уровень безопасности. IRsolution включает в себя программу валидации в соответствии с Японской, Европейской Фармакопеями и ASTM и функцию автоматического распознавания приставок. В настоящее время IRsolution включает в себя, как часть стандартного программного обеспечения, модуль идентификации и анализа примесей и специализированный программный модуль для контроля качества фармацевтических препаратов.

Помимо этого предлагается дополнительное программное обеспечение для расширения функциональных возможностей прибора.

Широкий набор функций

  • Нормальный режим сканирования

  • Непрерывный режим сканирования

  • Режим сканирования с использованием коррекции атмосферы

  • Функция самодиагностики

  • Функция автоматического распознавания приставок

 

Широкий ассортимент функций для обработки данных

  • Определение положения пика, разница спектров, преобразование Кубелки-Мунка, коррекция НПВО, поиск по библиотеке спектров и т.д.

  • Количественное определение нескольких компонентов – метод PLS

  • Создание отчетов позволяет распечатывать результаты, используя настраиваемые шаблоны

  • Программа валидации в соответствии с Японской, Европейской Фармакопеями и ASTM

  • Модуль идентификации и анализа примесей

  • Модуль PharmaReport согласно Японской Фармакопее

 

Поддержка FDA 21 CFR Part 11

Совместимость с CLASS-Agent Version 2 для сетевого управления базами данных и настройками регистрации

  • Защита программного обеспечения и функция журнала с именем пользователя и паролем
  • Электронная подпись
  • Сохранение полученных данных (в том числе предварительное Фурье-преобразования интерферограммы, спектры сравнения)
  • История обработки данных
  • Аудит

 

Коррекция влияния атмосферы 

Использование режима коррекции атмосферы автоматически исключает воздействие влаги воздуха и углекислого газа. Как результат, легко измеряются полосы даже с небольшой интенсивностью в диапазоне 4000–3100 см-1 и 2100–1300 см-1 диапазоны. ниже показан пример использования коррекции атмосферы для уменьшения влияния влаги и углекислого газа на спектр.
 

Синий цветом: показан спектр перед использованием режима коррекции атмосферы
Красным цветом: показан спектр после использование режима коррекции атмосферы

 

 

Обратная связь