Клиническая лабораторная диагностика

Количественный анализ биологических жидкостей (крови, плазмы крови, сыворотки и мочи) с помощью современного аналитического оборудования является на сегодняшний день наиболее информативным подходом в клинических исследованиях. Аналитические измерительные приборы постоянно совершенствуются, чувствительность методов неуклонно возрастает, и вместе с этим возрастает достоверность результатов исследований.

Использование современных аналитических приборов для лабораторной диагностики имеет множество преимуществ:

  • Существенно повышает эффективность лечения заболеваний. Пример — терапевтический лекарственный мониторинг (ТЛМ).
  • Увеличивает точность, надежность и скорость получения диагноза, тем самым способствуя сохранению человеческой жизни. Особенно когда речь идет о критических ситуациях, например, при острой интоксикации.
  • Позволяет прецизионно контролировать содержание витаминов, минералов и микроэлементов в организме.
  • Интенсифицирует исследования в области геномики, протеомики, метаболомики, а также токсикологии.
 
 
 
 

Аналитическое оборудование Shimadzu для клинико-лабораторных исследований:

  • хроматографы и масс-спектрометры (GC, GC-MS, GC-MS/MS, HPLC, UHPLC, LC-MS, LC-MS/MS), включая узкоспециализированную хроматографическую систему Co-Sense
  • спектральное оборудование (UV-Vis, FTIR, AAS, EDX, ICP-OES)
  • биотехнологическое оборудование (MALDI-(TOF)-MS)
  • системы электрофореза на микрочипах
  • оборудование для исследования процессов агрегации биофармпрепаратов (Aggregate Sizer )

Shimadzu открывает новые горизонты, используя как проверенные временем технологии, так и создавая новые уникальные системы. Например, визуализирующий масс-микроскоп iMScope TRIO, который представляет собой комбинацию оптического микроскопа, гибридного масс-спектрометра и системы ионизации при атмосферном давлении MALDI/LDI, и систему LABNIRS для визуализации функций мозга. Принцип действия последней представляет собой новую технологию в нейробиологии и называется функциональной спектроскопией в ближней инфракрасной области (fNIRS).

 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

 

Лабораторная диагностика — это показатель точности и правильности первоначального диагноза и ведущий контролирующий фактор назначенного лечения.

К оборудованию, которое используется для клинической лабораторной диагностики, предъявляются повышенные требования. Оно должно пройти процедуру проверки, которая подтверждает соответствие требованиям безопасности и качества. Методов, которые используются при простой сертификации, здесь недостаточно.

На территории России на медицинские изделия по закону (ст. 38 323-ФЗ от 21.11.2011) в обязательном порядке оформляется Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Процедура государственной регистрации осуществляется в соответствии с положениями специально разработанной Инструкции о регистрации медицинских изделий министерством здравоохранения России.

Наличие Регистрационного удостоверения на медицинское изделие подтверждает, что оборудование прошло контроль качества, безопасности и эффективности и может использоваться в клинико-диагностической лаборатории.

 

Список оборудования Shimadzu, которое имеет Регистрационные удостоверения на медицинское изделие:

  • Система электрофореза на микрочипе «MCE-202 MultiNA»: MCE-202
  • Спектрофотометрический анализатор нуклеиновых кислот: BioSpec-Nano
  • Газовый хроматограф GC-2010Plus
  • Газовые хроматомасс-спектрометры:
    • GCMS-QP2010
    • GCMS-QP2020
    • GCMS-TQ8040
    • GCMS-TQ8050
  • Жидкостные хроматомасс-спектрометры:
    • LCMS-8040
    • LCMS-8050
    • LCMS-8060
  • Двухлучевой сканирующий спектрофотометр: UV-1800
 
 
 

Сборник применений «Application Handbook Clinical» (англ. яз.)

Статьи по теме

Отрасли промышленности

Top of This Page